二维液相色谱系统血药浓度分析仪

一、产品功能技术参数：

1、检测系统综合功能参数

1.1  检测分析方法：采用高效液相色谱法；

1.2  仪器采用技术：采用二维液相色谱技术，具备液相色谱直观操作界面，可实时显示测定样品各种参数的状态；

1.3  双四元低压恒流泵系统，八条带脱气流路；

  1.4 仪器具备多药种溶剂管理功能，一批次可完成四种不同药品的自动更换检测，不需人工干预。

1.5  每例样品检测时长：5-10分钟 ；  

1.6  系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%；      

1.7  系统重复性RSD6(定量）：≤1% ；       

1.8  加标回收率：在90%-110%范围 ；        

1.9  机载配备精神科常用治疗药物浓度检测方法40种以上；

1.10  样品处理仅采用稀释去蛋白处理；

1.11  样品处理添加试剂不超过2种；

1.12  带有急诊功能， 可紧急处理急需检测的血样。

1.13  仪器具备运行后无人值守功能，可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能。

1.14  测定方法无需采用内标校正；

  1.15  所有药物测定样品处理不需要液液萃取或固相萃取，仅需离心去蛋白；

 1.16  线性范围不低于 5-200ng/ml，相关系数不低于  0.99

1.17  提供同一厂家产品由省质量技术监督局出具的计量器具型式批准书，国家版权局颁发的色谱控制软件或色谱工作站软件著作权证书。确保仪器稳定性强，检测准确度高。

2、四元低压梯度恒流泵：

2.1 采用双伺服电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，可用电脑方便地设置调节，提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性。

2.2 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵）。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能

2.3 恒流泵最大耐压：45MPa

  2.4 内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积<300uL

  2.5 内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 >1000万次  

  2.6 精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿

  2.7 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min

2.8 流量精度：<±1%；

2.9 流量稳定性误差：≤1%

2.10 梯度误差：±1%

2.11 泵的压力可精确显示到0.01MPa，便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。

  2.12 具备4路低压色谱流路

 3、自动进样器：

3.1 自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 

  3.2 样品处理的自动化，采用精密计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。

3.3 进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染

3.4 1000µl的超大样品在线处理能力(典型值500µl)，系统在线自动完成富集。

  3.5 样品残留：小于0.005%

3.6 样品瓶位数量：不小于144个

3.7快速进样：10ul进样时〈20s

3.8 进样线性度：≥0.999

  3.9 电源功率220v±10%，50hz  150w

4、紫外检测器：

4.1  波长范围：190nm-700nm；

4.2  光谱带宽：5nm；

4.3  波长示值误差：≤±1nm；

4.4  波长重复性：≤1nm

4.5  基线噪声：≤±1×10^-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.6  基线漂移：≤±3×10^-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.7  最低检测浓度：≤2×10^-9g/ml(萘)；

4.8  波长扫描：多波长时间编程（10波段）；

4.9 测量范围：0.0001～2.0000AUFS

4.10 池体积：8μL；

4.11 检测器具有电脑软件反控功能

4.12 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。

  4.13 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小

5、综合分离分析系统：

    5.1  温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；

5.2  温度控制精度：≤±0.1℃；

5.3  综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制

5.4  一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱，采用精密的阀控制技术，直接完成样品去杂质、富集、纯化和向二维分析柱转移，纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测，避免样品污染，使样品检测更快、分离检出效果更佳。

    5.5  温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。

5.6  温度设定分辨率：0.1℃

5.7  综合单元具有电脑软件反控功能

6、高压稀释泵：

    6.1 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

    6.3 最大泵压力：45Mpa

6.4 电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。

7、色谱工作站：

7.1 软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能

7.2 软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。

7.3 软件具有仪器方法、分析方法、报告方法的设置功能，且私有的和公有的分别存储，修改私有方法时不改变公有方法，便于样品表方法的建立和管理，仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效，方便了科研工作的开展。

7.4 具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。

    7.5 软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。

7.6 主界面可以可以完成大部分操作，不要多个界面中来回切换。

数据分析以实际采集的数据为依据，确保数据真实性。

7.7 软件采用纯面向对象的JAVA语言编写，软件具有高扩展性，和跨平台运行功能。

7.8 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。

7.9 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理；

7.10 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；

7.11 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；

7.12 控制方式:具有电脑反控功能。

7.13 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印

8、验收试验考核指标

设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加标回收率：必须在90%-110%范围（被测组分的含量在 1 ～ 100 ug /mL 时）。

二、产品配置

1、四元低压梯度恒流泵                                    二台

   （内置四元比例阀、四单元在线脱气机、在线柱塞杆清洗装置）      

2、紫外检测器                                            一台

3、综合分离分析系统                                      一台

4、自动进样器                                            一台

5、高压稀释泵                                            一台

6、色谱控制软件系统                                      一套

7、分析柱                                                一根

8、SPE固相萃取柱                                        一根