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EDQM标准物质是经过专门筛选的,并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途(如鉴别、纯度检查、含量测定),可能会作为国际协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验、有关物质检查、含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。
EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心
在WHO生物制品标准化专家委员会第56次会议上,EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品(ISA)协作标定与分发中心。EDQM负责抗生素国际标准品的制备、贮藏与分发。WHO抗生素国际标准品通常是用于建立实验室日常用于检查和含量测定的地区或国家二级标准品。
Y0000088 Bupivacaine impurity B 20 mg
Y0000089 Bupivacaine impurity E 20 mg
B1160490 Buprenorphine - reference spectrum n/a
B1160500 Buprenorphine hydrochloride - reference spectrum n/a
B1168000 Buserelin 4.92 mg
B1168020 D-His-Buserelin 0.5 mg
Y0000131 Buspirone hydrochloride 5 mg
Y0000471 Buspirone for system suitability 2 mg
B1170000 Busulfan 50 mg
B1217000 Butyl parahydroxybenzoate 50 mg
B1212000 Butylhydroxyanisole 50 mg
B1215000 Butylhydroxytoluene 50 mg
Y0000472 Cabergoline 100 mg
C0100000 Caffeine 70 mg
Y0000787 Caffeine for system suitability 20 mg
C0166000 Calcifediol 5 mg
C0166001 Calcifediol - reference spectrum n/a
Y0000499 Calcipotriol (anhydrous) - reference spectrum n/a
Y0000473 Calcipotriol monohydrate 5 mg
Y0000474 Calcipotriol monohydrate - reference spectrum n/a
C0200000 Calcitonin (salmon) 0.98 mg
Y0000632 Calcitonin-Gly 0.4 ml
C0200010 N-acetyl-cys1-calcitonin 0.1 mg