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欧洲药典

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EDQM标准物质是经过专门筛选的,并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途(如鉴别、纯度检查、含量测定),可能会作为国际协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验、有关物质检查、含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。

EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心

WHO生物制品标准化专家委员会第56次会议上,EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品(ISA)协作标定与分发中心。EDQM负责抗生素国际标准品的制备、贮藏与分发。WHO抗生素国际标准品通常是用于建立实验室日常用于检查和含量测定的地区或国家二级标准品。

Y0000088    Bupivacaine impurity B  20 mg

Y0000089    Bupivacaine impurity E  20 mg

B1160490    Buprenorphine - reference spectrum  n/a

B1160500    Buprenorphine hydrochloride - reference spectrum    n/a

B1168000    Buserelin   4.92 mg

B1168020    D-His-Buserelin 0.5 mg

Y0000131    Buspirone hydrochloride 5 mg

Y0000471    Buspirone  for system suitability   2 mg

B1170000    Busulfan    50 mg

B1217000    Butyl parahydroxybenzoate   50 mg

B1212000    Butylhydroxyanisole 50 mg

B1215000    Butylhydroxytoluene 50 mg

Y0000472    Cabergoline 100 mg

C0100000    Caffeine    70 mg

Y0000787    Caffeine for system suitability 20 mg

C0166000    Calcifediol 5 mg

C0166001    Calcifediol - reference spectrum    n/a

Y0000499    Calcipotriol (anhydrous) - reference spectrum   n/a

Y0000473    Calcipotriol monohydrate    5 mg

Y0000474    Calcipotriol monohydrate - reference spectrum   n/a

C0200000    Calcitonin (salmon) 0.98 mg

Y0000632    Calcitonin-Gly  0.4 ml

C0200010    N-acetyl-cys1-calcitonin    0.1 mg