国索菲亚·安提波利斯-2020年8月31日:根据今天在ESC大会2020.1热线会议上介绍的LoDoCo2试验结果,秋水仙碱降低了慢性冠心病患者发生重大心血管事件的风险
研究作者,澳大利亚GenesisCare的Mark Nidorf博士说:“十年来,尽管服用了预防性药物,三分之一以上的心脏病患者仍会再次心脏病发作,中风或死于心脏病。”“我们的研究表明,添加低剂量秋水仙碱可以将其减少到四分之一。”
秋水仙碱最初来自番红花植物的鳞茎,自古以来就被用于治疗炎症。现在已合成制成,是治疗痛风的通用药物。该药还抑制已知对动脉粥样硬化很重要的几种炎症途径。LoDoCo(低剂量秋水仙碱)中试研究表明,每天一次0.5毫克秋水仙碱对于预防冠心病患者的心血管事件是安全有效的。
LoDoCo2试验将5552例患有慢性冠心病并在30天开放标签磨合期耐受秋水仙碱的患者随机分组,每天服用0.5毫克秋水仙碱或在降脂和抗血栓治疗的背景下使用安慰剂2。 3主要终点是心血管死亡,心肌梗塞,缺血性中风或局部缺血引起的冠状动脉血运重建的综合结果。
在近30个月的中位随访期间,秋水仙碱组的187例患者(6.8%)和安慰剂组的264例(9.6%)患者发生了主要终点(危险比[HR] 0.69;置信区间95%[ CI] 0.57-0.83; p <0.001)。当分别分析主要终点的成分时,所有终点均观察到一致的趋势,秋水仙碱组的心肌梗死和缺血性冠状动脉血运重建率均明显降低。
超过90%的患者耐受开放标签秋水仙碱。在那些不耐症的患者中,大多数报告了短暂的胃肠道症状。在被随机分入试验的患者中,长期服用低剂量秋水仙碱的耐受性良好:永久停药的发生率较低(<10%),与服用安慰剂的患者相似。
在最多五年的随访中,低剂量秋水仙碱与任何严重的不良反应均无关。嗜中性白血球减少症和肌毒性很罕见,与安慰剂相比,这种药物不多见。他汀类药物联合治疗即使在大剂量他汀类药物下也没有发现不利的影响。导致住院或死亡,新发或致命癌症的感染风险与安慰剂也无二致。
尼多夫博士说:“该试验证实,低剂量秋水仙碱可长期耐受,并显着降低了主要终点的风险近三分之一。开始治疗后不久就看到了益处,并随着时间的推移不断累积,并且观察到患者已经在接受其他有效的预防疗法。”